Ngày 15 tháng 1 năm 2019 - FDA đã xóa để tiếp thị Ôm hôn smartwatch để theo dõi cơn động kinh ở trẻ em từ 6 tuổi.
Embrace, được thực hiện bởi Empatica Inc., phát hiện các mô hình chuyển động và tín hiệu từ cơ thể có thể liên quan đến động kinh tonic-clonic tổng quát và cảnh báo người chăm sóc ngay lập tức.
Nó đã được FDA chấp thuận cho sử dụng ở người lớn vào tháng 2 năm 2018, theo báo cáo của Tin tức y tế Medscape .
"Việc giải phóng đồng hồ Embrace để phát hiện các cơn động kinh ở trẻ em từ 6 tuổi trở lên là một bước tiến quan trọng trong khả năng xác định cơn động kinh của chúng tôi nhanh chóng và do đó cho phép cha mẹ hoặc người khác phản ứng", Orrin Devinsky, MD, giám đốc Bệnh động kinh toàn diện NYU Trung tâm và Viện Thần kinh học và Thần kinh học Saint Barnabas, cho biết trong một bản tin từ công ty.
Hơn 3 triệu người ở Hoa Kỳ mắc bệnh động kinh, trong đó có khoảng 300.000 trẻ em dưới 14. Khoảng một phần tư số người bị động kinh đã nói chung là co giật tonic-clonic, thường liên quan đến cái chết bất ngờ đột ngột trong bệnh động kinh.
Embrace đã được thử nghiệm trong một đơn vị theo dõi động kinh trong số 141 bệnh nhân động kinh, bao gồm 80 bệnh nhân nhi từ 6 đến 21. Nhìn chung, 53 trong số 54 cơn co giật tonic-clonic tổng quát đã được Embrace phát hiện với tỷ lệ chính xác 98% trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.