Mục lục:
Bởi Alan Mozes
Phóng viên HealthDay
MONDAY, ngày 22 tháng 10 năm 2018 (Tin tức HealthDay) - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã nhiều lần cảnh báo các nhà sản xuất rằng nhiều chất bổ sung chế độ ăn uống có chứa chất kích thích thử nghiệm nguy hiểm. Nhưng theo một báo cáo mới, 75 phần trăm chất bổ sung được thử nghiệm vẫn chứa các hợp chất.
"Người tiêu dùng chuyển sang bổ sung cho các cách an toàn, tự nhiên để tăng năng lượng, cải thiện tập luyện hoặc giảm cân", tác giả nghiên cứu, Tiến sĩ Pieter Cohen, phó giáo sư của Trường Y Harvard cho biết. "Nhưng điều mà hầu hết người tiêu dùng không biết là các chất bổ sung có thể được bán như thể chúng cung cấp cho bạn năng lượng, giúp bạn giảm cân hoặc bất cứ thứ gì, miễn là bổ sung không yêu cầu chữa bệnh hoặc điều trị bệnh."
Phát hiện của nhóm ông tập trung vào bốn chất kích thích không được chấp thuận: DMAA, DMBA, BMPEA và oxilofrine.
Cả bốn đã trở thành vật thay thế cho cây ma hoàng kích thích, mà FDA đã cấm bổ sung vào năm 2004 sau các báo cáo rằng nó làm tăng nguy cơ đau tim, đột quỵ và tử vong.
Từ năm 2013 đến 2016, FDA đã phát hiện ra rằng 12 nhãn hiệu bổ sung khác nhau có chứa một hoặc nhiều hơn bốn chất kích thích không được chấp thuận. Nhưng bất chấp cảnh báo công khai từ cơ quan này, ba phần tư các chất bổ sung vẫn chứa ít nhất một chất kích thích bị cấm trong năm 2017. Và một nửa chứa hai hoặc nhiều hơn.
Phát hiện này làm dấy lên mối lo ngại mới về an toàn bổ sung, và đi theo một phân tích rắc rối khác được công bố vào tuần trước bởi Chi nhánh Thực phẩm và Dược phẩm của Bộ Y tế Công cộng California.
Điều tra đó cho thấy rằng FDA đã đưa ra hơn 700 cảnh báo trong thập kỷ qua về các thành phần nguy hiểm tiềm tàng được tìm thấy trong các chất bổ sung được thúc đẩy như là chất hỗ trợ tình dục, giảm cân và tăng trưởng cơ bắp.
Nhưng bởi vì FDA phân loại các chất bổ sung chế độ ăn uống như một loại thực phẩm - chứ không phải là thuốc - các nhà sản xuất bổ sung không phải chứng minh một chất bổ sung là an toàn hoặc hiệu quả trước khi bán cho công chúng.
Tuy nhiên, nếu FDA cuối cùng xác định rằng một chất bổ sung đã có trên thị trường có khả năng gây nguy hiểm, thì nó có thể thu hồi sản phẩm hoặc đưa ra "thông báo công khai" liên quan đến các thành phần có vấn đề.
Trong một bức thư được công bố trực tuyến ngày 22 tháng 10 trên tạp chí JAMA Nội, Cohen và các đồng nghiệp của ông đã chỉ ra một nghiên cứu trước đó cho thấy rằng FDA thu hồi, đối với một người, phần lớn là không hiệu quả.
Tiếp tục
Cuộc điều tra mới nhất tập trung vào tính hiệu quả của các cảnh báo thông báo công khai, và tìm thấy kết quả kém như nhau.
"FDA dường như tưởng tượng rằng nếu họ chỉ yêu cầu các công ty loại bỏ chất kích thích thử nghiệm khỏi thương mại, chất kích thích sẽ bị loại bỏ", Cohen nói. "Rõ ràng đây là suy nghĩ mong muốn về phía FDA."
Cohen lưu ý rằng ông và các cộng sự đã tiến hành hai phân tích về 12 chất bổ sung được ban hành trước đó cho các thành phần không được chấp thuận.
Phân tích đầu tiên diễn ra vào năm 2014. Vào thời điểm đó, tất cả 12 chất bổ sung có chứa ít nhất một trong bốn chất kích thích bị cấm.
Phân tích thứ hai diễn ra vào năm 2017. Tại thời điểm đó, chín trong số 12 thương hiệu có ít nhất một bổ sung bị cấm và sáu chứa hai.
Nhóm nghiên cứu cũng chỉ ra rằng mặc dù DMBA đã không được tìm thấy trong bất kỳ 12 chất bổ sung nào trong năm 2014, nhưng nó là tìm thấy trong một phần ba của chất bổ sung vào năm 2017, hai năm sau FDA đã ban hành một thông báo công khai gây lo ngại về thành phần này.
"Cho đến khi luật được cải cách và FDA tích cực thi hành luật, những thành phần nguy hiểm tiềm tàng này có thể sẽ vẫn còn trong các chất bổ sung," Cohen nói.
Bác sĩ Mitchell Katz là chủ tịch và Giám đốc điều hành của NYC Health và bệnh viện tại thành phố New York, đồng thời là tác giả của một bài xã luận đi kèm. Ông đề nghị rằng kết quả cuối cùng là FDA đang cố gắng trong những gì nó có thể làm.
"FDA không được luật pháp liên bang cho phép điều tra một sản phẩm trước khi đưa ra thị trường", Katz lưu ý. "Do đó, tất cả những gì FDA có thể làm theo luật hiện hành là phản hồi các khiếu nại và đưa ra các hướng dẫn về những gì có thể và không thể có trong các chất bổ sung."
Điểm mấu chốt, Katz nói, là "mọi người nên biết rằng các chất bổ sung họ đang dùng không được kiểm tra và có thể chứa các chất không có trên nhãn."